為了實現(xiàn)包裝質量的全面監(jiān)控,即藥包材進廠質量管控—包裝生產線質量與效率把控—包裝成品質量控制,全面進行藥品包裝安全風險檢測,制藥企業(yè)以及藥包材生產企業(yè)就必須擁有專業(yè)、科學、便捷的藥品包裝檢測儀器。其中沖劑類藥物發(fā)生變質時的蕞顯著特點是發(fā)粘、結塊、發(fā)霉、有異臭等,這些問題的發(fā)生都與藥物中水分含量增多有關系。所以,沖劑類藥品對外界水汽比較敏感,要求包裝具有較高的防潮性。藥品包裝材料的防潮性能如何,需要企業(yè)對包材的水蒸氣透過率指標著手進行檢測分析。在此,廣州標際就水汽透過率測試儀方面技術為大家簡單介紹。
目前,國內有關軟塑包裝水蒸氣透過率的測試方法有稱重法(杯式法)、電解法、濕度法與紅外法傳感器,本次介紹儀器參考的標準為GB/T 26253-2010 《塑料薄膜和薄片水蒸氣透過率的測定 紅外檢測器法》。
W413水汽透過率測定儀采用紅外法原理。將預先處理好的試樣固定在測試腔中間,把測試腔分為上下兩個腔,相對穩(wěn)定濕度的氮氣在薄膜的上腔流動,干燥氮氣在下腔流動,由于濕度梯度的存在,水蒸氣會從高濕腔穿過薄膜擴散到低濕腔,透過試樣的水蒸氣被流動的干燥氮氣攜帶至紅外傳感器,通過對傳感器輸出的電信號得出試樣的水蒸氣透過率等參數(shù)。
W413水汽透過率測定儀的主要技術參數(shù)如下:
項目技術參數(shù)
測試范圍0.002~1000 g/m2·24h(薄膜及片材)
測試精度0.001 g/m2·24h(薄膜及片材)
控溫范圍15~45℃(15~60℃可選)
控溫精度±0.1℃
控濕范圍干度=0%RH,濕度=30~90%RH
控濕精度±1%RH
透過面積50.24 cm2(加裝適配件支持小至0.785 cm2)
試樣尺寸Φ100 mm
試樣厚度≤3mm
試樣數(shù)量3件
載氣99.999%氮氣(用戶自備)
載氣壓力≥0.1MPa
載氣流量5~120 mL/min
氣源接口1/8英寸金屬管
外形尺寸610×550×400mm
重量57.1kg
功率300W
電源AC 220V,50Hz
W413水汽透過率測定儀的主要產品特點如下:
1.采用先進電磁控溫技術,自動控制升降溫,控溫精度0.1℃。
2.濕度控制采用雙氣流濕度法控制,控濕精度高、濕度穩(wěn)定。
3.傳感器自動保護功能,自動判斷,自動停機。
4.測試過程全自動監(jiān)控,實時顯示透過率、濕度、水汽濃度、溫度等參數(shù)曲線。
5.主機通過RS232與計算機相聯(lián),主機配置24萬真彩觸摸屏,可脫離計算機獨立運行并進行各項參數(shù)設定
6.功能模塊化,測試、校正等功能相互獨立,數(shù)據分析能力強,操作簡便。
7.可測試高阻隔性薄膜及塑料瓶、袋等包裝件在空氣中的水汽透過率。
8.裝配工藝更好,基線時間更短,三腔基線差異更小,測試報告自動生成。